๊ทธ๋ฌ๋ ํ์ง ์ค์ฌ์ ๋ฐฉ๋ํ ๊ฑฐ๋ ์ด๋ ฅ ๊ฒ์ฆ, ๊ด๋ จ์ ์ง์ ํ์ธ ๊ณผ์ ์์ ์์ผ์ด ์ด๋ฐํด์ง์ ํ๋ฏธ์ฝํ ๋ด๋ถ์์๋ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ์ฐ๋ง๊น์ง ๋ฏธ๋ค์ผ ํ๋ค๋ ํ์ค๋ก ์ด ๊ณ ๊ฐ๋ฅผ ๋ค๊ณ ์๋ค. ๊ฐ์ฌ ์ฐฉ์ ๋ณด๋ฆ์ด ์ง๋๋๋ก ์ฑ๊ถ ๋ฐ์์ ๊ทผ๋ณธ ์์ธ๊ณผ ...
์๊ตญ ๊ธ๋ฝ์์ค๋ฏธ์คํด๋ผ์ธ(GSK)์ ๋ฐฑ๊ธ ์ ํญ์ฑ ๋์์ ํ์ 45๋ช
์ ๋์์ผ๋ก ํ ์ด๊ธฐ ์์์์ ํญ์ฒด์ฝ๋ฌผ์ ํฉ์ฒด(ADC) ๋ชจ์ธ๋ฅดํํฌ๊ทธ ๋ ์ ํ
์นธ์ ํ์ ๊ฐ๊ด์ ๋ฐ์๋ฅ 62%๋ฅผ ํ์ธํ๋ค. ๋ฐ์ ์ง์๊ธฐ๊ฐ ์ค์๊ฐ์ 12.2๊ฐ์, ๋ฌด์งํ ...
๋ก์์ ์ ๋จํ
์ IgA์ ์ฆ(IgAN) 3์ ์์์์ ์ธํ์ฌ๋ฅด์ผ์ด ์ ์ฅ ์์ ์งํ์ธ ๋จ๋ฐฑ๋จ๋ฅผ ์์ฝ ๋๋น 43.1% ์ค์๋ค๊ณ ๋ฐํ๋ค. ์ธํ์ฌ๋ฅด์ผ์ ํ ๋ฌ์ ํ ๋ฒ ํผํ์ฃผ์ฌ๋ก ํฌ์ฌํ๋ฉฐ ๋ฉด์ญ ๋ฐ์์ ๊ด์ฌํ๋ ๋ณด์ฒด ์ธ์ B ์์ฑ์ ...
MSD์ ์ ๋ฝ ํ๋งค ํ๊ฐ ๋ฒ์ธ์ด ๋ค๋๋๋์ ์์ด ์ฌ๋ฌ ๊ตญ๊ฐ์ ๋์์ ํจ๋ ฅ์ด ๋ฏธ์น๋ ๊ต์ฐจ ๊ตญ๊ฒฝ ๊ธ์ง ๋ช
๋ น์ด ๋ฐ๋๋ ๊ฒ์ด๋ค. ์ด์ ๋ฐ๋ผ ์ํ
์ค์ ์ด ๋ฐ์ 10์ต ๋ฌ๋ฌ ๊ท๋ชจ์ ๊ธ๋ก๋ฒ ํ๋งค ๋ง์ผ์คํค๊ณผ ํ๋งค์ก์ ์ฝ 2%๋ก ์ฑ
์ ๋ ๊ฒฝ์๊ธฐ์ ๋ฃ ์ธ์์ด ๋ฆ์ถฐ์ง ์ ์๋ค๋ ์ฐ๋ ค๊ฐ ๋์๋ค.
๋
์ผ ๋จธํฌ๋ ์๊ตญ ์ฌ์ผ๋ฐ์ค ํ
๋ผํจํฑ์ค๋ฅผ 10์ต๋ฌ๋ฌ(์ฝ 1์กฐ3400์ต์) ์ด์์ ์ธ์ํ๋ค. ์ด๋ฒ ๊ฑฐ๋๋ ์ฌ์ผ๋ฐ์ค ์ข
๊ฐ ๋๋น 130% ํ๋ฆฌ๋ฏธ์์ ์น์ด ์ฌํด ๋ํ ๋ฐ์ด์คํ๋ง ๊ฑฐ๋ ์ค ๋ ๋ฒ์งธ๋ก ๋์ ์์ค์ด๋ค. ๋ฏธ๊ตญ ๋์ค๋ฅ์๋ ...
์ ์ฝ์ฌ๋ค๋ RNAi ๋ถ์ผ์ ๋ฒ ํ
์ ํค์ฐ๊ณ ์๋ค. ๋
์ผ ๋จธํฌ KGaA๋ ์ด๋ฒ ์ฃผ ์๊ตญ ๊ธฐ๋ฐ ์ค๋ฐ์ค ํ
๋ผํจํฑ์ค๋ฅผ 10์ต๋ฌ๋ฌ ์ด์์ ์ธ์ํ๊ธฐ๋ก ํ๋ค. ์ด ๊ฑฐ๋๋ ์ค๋ฐ์ค ์ข
๊ฐ ๋๋น 130%์ ํ๋ฆฌ๋ฏธ์์ ์น์ ๊ฒ์ผ๋ก, ์ฌํด ๋ํ ...
ํํ ์คAI๊ฐ ๋ํ ์ ์ฝ์ฌ ๋ธ๋ฆฌ์คํจ๋ง์ด์ด์ค์คํ
(BMS)์ ์ฃผ๋๋ก 2์ต3700๋ง๋ฌ๋ฌ ๊ท๋ชจ์ ์๋ฆฌ์ฆE ํฌ์๋ฅผ ์ ์นํ๊ณ , ๊ฐ์ ๋ ์์ธ ํ์ด๋จธ๋ณ ์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ์ ์ํ ํ์
๋ ์ฒด๊ฒฐํ๋ค.
ํํ ์คAI๋ ๋ธ๋ฆฌ์คํจ๋ง์ด์ด์ค์คํด๋ธ(BMS)๊ฐ ์ฃผ๋ํ ์๋ฆฌ์ฆE ๋ผ์ด๋์์ 2์ต3700๋ง๋ฌ๋ฌ(์ฝ 3176์ต์)๋ฅผ ํ๋ณดํ๋ค. ํํ ์คAI๋ ๊ฐ์ ๋ BMS์ ์์ธ ํ์ด๋จธ๋ณ ์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ ํ๋ ฅ ๊ณ์ฝ๋ ์ฒด๊ฒฐํ๋ค. ํํ ์คAI๋ ์ด๋ฒ ์๊ธ ์ผ๋ถ๋ฅผ ํ์ด๋๋ฆฌ ํ๋ซํผ ํ์ฅ์ ํฌ์
ํ ๊ณํ์ด๋ค.
์๊ตญ ์ ์ฝ์ฌ GSK๊ฐ ์ง์ฅ์๊ณผ ๋ง์ฑ Bํ๊ฐ์ผ ์น๋ฃ์ ์ ๋ํด ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ (FDA) ์น์ธ์ ์๋ฌ์ ๋ฐ์๋ค. 23์ผ (ํ์ง์๊ฐ) ๋ฏธ๊ตญ ์ ์ฝ ์ ๋ฌธ๋งค์ฒด ํผ์ด์คํ๋ง์ ๋ฐ๋ฅด๋ฉด GSK๋ ํน์ ์ง์ฅ์ ํ์ ๋์ ์น๋ฃ์ '์ ฌํผ๋ฆฌ'์ ๋ง์ฑ Bํ๊ฐ์ผ ์น๋ฃ์ 'ํ์ฌ๊ณ '์ ๋ํด FDA ์น์ธ์ ํ๋ณดํ๋ค.
์ง์์ด์ด๋
ธ๋ฒ ์ด์
์ด ์ผ๋ณธ ๋ง๋ฃจํธ(Maruho)๋ก๋ถํฐ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ์น๋ฃ์ GI-301์ ๊ธฐ์ ๋ฃ 350๋ง๋ฌ๋ฌ(์ฝ 46์ต์)๋ฅผ ๋ฐ๋๋ค. ์ง์์ด์ด๋
ธ๋ฒ ์ด์
์ 23์ผ GI-301์ ์ผ๋ณธ ๋ด ์์ 2์ ์ฒซ ํ์ ํฌ์ฌ๋ก ๋ง์ผ์คํค(๋จ๊ณ๋ณ ์ฑ๊ณผ)์ ...
๋
ธ์์ 23์ผ ์ด์ฌํ ๊ฒฐ์๋ฅผ ๊ฑฐ์ณ ์ด์์๊ธ 27์ต5000๋ง์์ ์กฐ๋ฌํ๊ธฐ ์ํด ์ฃผ๋น 2500์์ ๋ณดํต์ฃผ ์ ์ฃผ 110๋ง์ฃผ๋ฅผ ๋ฐํํ๋ ์ 3์๋ฐฐ์ ์ ์์ฆ์๋ฅผ ๊ฒฐ์ ํ๋ค๊ณ ๋ฐํ๋ค. ์ฆ์ ๋์์๋ ๋ฒค์ฒ ํฌ์ ์ง์ฃผํ์ฌ์ธ ์ง๊ตฌํ๋ฉ์ค๋ค.
์งํฌ์ง๋ฐ์ด์ค๊ฐ ์ค๊ตญ ์ ๋์ดํฐ๋ ๋ฐ์ด์ค ํ
ํฌ๋๋ก์ง (UBT)์ ๋งบ์ ์ฅ๊ธฐ์ง์ํ ์ฃผ์ฌ์ ๊ธฐ์ ํ๊ฐ ๊ณ์ฝ์ด ์ค์ ๊ธฐ์ ์์ถ ๋ณธ๊ณ์ฝ์ผ๋ก ์ด์ด์ง๋ ค๋ฉด ๋๋์์ฐ ์์จ๊ณผ ๊ณต์ ์ฌํ์ฑ์ด๋ผ๋ ์ ์กฐ๊ณต์ (CMC)์ ๋ฒฝ์ ๋์ด์ผ ํ๋ค๋ ์ง์ ์ด ๋์จ๋ค ...
Some results have been hidden because they may be inaccessible to you
Show inaccessible results